核心要点
默沙东与莫德纳合作的一款在研个性化癌症疫苗，在其首次后期临床试验中取得初步积极结果。 与单独使用可瑞达（Keytruda，K 药）相比，该联合治疗方案达成主要研究终点：显著延长黑色素瘤患者无癌症复发的生存时间，同时降低癌细胞向身体远端扩散的风险。 初步数据表明，该联合疗法有望成为这种致死率最高的皮肤癌的全新治疗手段，也验证了个性化肿瘤治疗这一新路径。默沙东与莫德纳周三对外公布，双方合作的一款在研个性化癌症疫苗，在其首次后期临床试验取得初步积极结果，距离提交该疗法的上市申请又近一步。
这款 mRNA 疫苗搭配默沙东免疫治疗药物可瑞达（Keytruda，帕博利珠单抗）开展的三期临床试验，纳入 1100 多名高危 / 晚期黑色素瘤患者，这些患者体内可检测到的肿瘤均已通过手术完整切除。
消息公布后，默沙东盘前股价涨幅超 8%，莫德纳股价暴涨约 90%。两家公司体量差异巨大：截至周三消息发布前，默沙东市值约 3330 亿美元，莫德纳市值约 250 亿美元。
对比单独使用可瑞达，这套联合方案达成主要研究终点，显著延长患者黑色素瘤无复发生存时间，同时降低肿瘤远处转移风险。该结果延续了今年早些时候同一疗法二期临床试验的积极数据。
2024 年 3 月 26 日，马萨诸塞州剑桥市，莫德纳总部实验室，一名研究人员开展实验。
该三期研究还将继续评估其他终点，包括这套方案带来的总生存期获益。药企计划在即将举办的国际医学大会上披露相关数据，但目前尚不清楚何时向美国监管机构递交上市申请。
即便如此，现有初步数据显示，该联合疗法有望用于黑色素瘤治疗。黑色素瘤仅占皮肤癌病例的 1% 左右，却是造成皮肤癌死亡的最主要元凶。绝大多数黑色素瘤复发，都发生在初次手术治疗后的 2‑3 年内。
默沙东肿瘤早期研发负责人简・希利博士在采访中表示：“黑色素瘤患者确诊之后，就要承受疾病带来的沉重压力，还要接受手术这类痛苦的治疗；术后又时刻担心癌症卷土重来。”
她表示，对比黑色素瘤现行标准疗法可瑞达，该疗法取得具备临床意义的疗效提升，而且患者耐受性良好，这一点非常振奋人心。希利提到，疫苗相关副作用和普通人接种其他常规疫苗的不良反应相近。
她补充道，该试验结果也印证了默沙东与莫德纳数十年深耕的个性化治疗技术路线。
“即便是同一类癌症，每位患者体内肿瘤的基因突变组合都是独一无二的。” 希利解释。这款个性化疫苗不会采用 “一刀切” 模式，专门针对每位患者肿瘤特有的突变进行设计。治疗逻辑是训练人体免疫系统识别并杀伤这些独特的肿瘤标志物，再叠加可瑞达的作用，帮助机体更高效地攻击癌细胞。
“我们认为该结果对黑色素瘤患者意义重大，同时也预示，这一类全新疗法，在未来其他癌症临床试验中，也具备巨大潜力造福更多患者。” 她说。
早在 6 月结果出炉之前，莱林克合伙公司分析师马尼・福鲁哈尔就曾指出，三期临床试验结果是决定莫德纳股价走向的关键事件。
分析师表示，当前莫德纳的估值已经包含市场预期：这款个性化癌症疫苗未来有希望拓展至黑色素瘤以外的多种癌种。
默沙东与莫德纳目前正在开展多项临床试验，将该疫苗用于非小细胞肺癌、膀胱癌、肾细胞癌等其他肿瘤。
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责任编辑：郭明煜
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